암 임상시험에 참여하는 이유

임상 시험은 질병이 있는 환자에게 새로운 약물이나 요법을 테스트하는 연구입니다. 이러한 연구는 목적에 따라 1상, 2상 또는 3상으로 분류됩니다.

 
1상: 이 초기 소규모 연구는 실험실 실험에서 암세포를 효과적으로 죽이는 유망한 신약을 테스트합니다. 목표는 안전한 복용량을 이해하고 이점의 조기 증거를 포착하는 것입니다. 1상 시험은 모든 유형의 암 환자에게 열려 있거나 특정 약물에 반응할 가능성이 더 높은 특정 유형의 암에만 열려 있을 수 있습니다. 일반적으로 50명 미만의 환자가 등록됩니다.
 
2상: 1상 시험에서 안전한 용량이 확인되면 약물의 잠재적 이점과 부작용을 더 잘 이해하기 위해 2상 시험이 수행됩니다. 일반적으로 이러한 연구에는 100명 미만의 환자가 등록됩니다.
 
3단계: 새로운 치료법이 2상 시험에서 유망한 활동을 하는 경우 다음 단계는 일반적으로 기존 표준 치료법과 비교하는 3상 시험입니다. 표준 치료가 없는 경우 환자는 무작위로 새로운 치료 또는 위약(예: 설탕 알약)을 받도록 배정될 수 있습니다. 일반적으로 3상 시험은 규모가 큽니다. 연구원들은 새로운 치료법이 표준 치료법보다 진보하고 미국 FDA 승인을 보증하는지 여부를 확인하기 위해 수백 명의 환자 또는 1,000명 이상의 환자를 등록할 수 있습니다. 많은 면역요법 약물이 이전 치료 표준에 비해 향상된 생존율을 보이는 3상 시험을 기반으로 다양한 암을 치료하기 위해 최근 몇 년 동안 승인되었습니다. 
 

임상시험이 왜 그렇게 중요한가요?

종종 실험실에서 암세포에 작용하는 화합물이 임상 시험에서 실패합니다. 때때로, 2상 임상시험 동안 신약이 보여주는 유망한 이점도 오해의 소지가 있습니다. 이점을 확인하려면 3상 시험이 필요합니다. 또한 1상 및 2상 임상 시험이 자주 수행되는 주요 학술 의료 센터에 오는 환자가 더 많은 환자 집단보다 더 나은 결과를 얻을 수도 있습니다.

임상시험에 참여하는 이유는 무엇입니까?

오늘날 많은 암 환자에게 도움이 되는 약물은 임상 시험 등록을 선택한 환자에게 그 효능과 안전성이 확인된 후에야 사용할 수 있게 되었습니다. 불행히도 대부분의 상업적으로 이용 가능한 치료법은 전이성 암을 치료할 수 없습니다. 임상 시험은 개별 암 환자 및 아마도 다른 많은 환자에게 결과를 개선할 수 있는 희망과 가능성을 제공합니다. 다양한 모집단을 대상으로 한 연구에서 얻은 정보는 새로운 치료법을 개발할 때 중요합니다.
 
귀하가 임상 시험에 참여하기로 선택한 경우 귀하는 어떤 이유로든 귀하의 동의를 철회할 권리를 보유합니다.

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평가판에 참여하면 불이익이 있습니까?

문제가 되는 한 가지 문제는 위약을 받을 가능성이 있다는 것입니다. 위약은 경구용 알약이나 정맥 주사제일 수 있습니다. 전부는 아니지만 일부 3상 시험에서는 새로운 치료법을 위약과 비교합니다. 비교되는 그룹의 수에 따라 위약을 받을 확률은 1/2, 1/3 또는 그 이하일 수 있습니다. 위약으로 무작위 배정된 환자는 동일한 표준 치료로 모니터링되며 암이 커지면 다른 약물을 투여받을 수 있습니다.
 
테스트 중인 신약에 예상치 못한 부작용이 있을 수 있습니다. 임상 시험, 특히 1상 및 2상 시험은 또한 보다 집중적인 클리닉 방문 일정을 가질 수 있으며 추가 채혈 및 생검 절차가 필요할 수 있습니다.
 
현재 가지고 있는 암 유형이 치료 가능하거나 기존의 효과적인 표준 치료법을 사용하여 장기간 통제할 수 있는 경우 임상 시험에 등록하기 전에 표준 치료법을 시도하는 것이 합리적일 수 있습니다.
 

적절한 임상 시험을 어떻게 찾을 수 있습니까?

암 치료 팀과 이야기하는 것부터 시작하십시오. 면역 요법과 표적 요법의 최근 발전을 감안할 때 이러한 시험의 수는 특히 많지만 탐색하기가 종종 혼란스럽습니다.
 
다른 암 센터는 다른 임상 시험 메뉴를 제공할 수 있습니다. 자격 기준도 귀하의 선택에 영향을 미칠 수 있습니다. 암의 수축은 최소 크기 없이는 측정하기 어렵기 때문에 일부 시험에서는 "측정 가능한" 종양이 있는 환자가 필요합니다. 다른 임상시험은 상호작용의 위험으로 인해 다른 건강 상태에 대해 특정 약을 복용하는 사람들에게 공개되지 않습니다.
 
국립 암 연구소 지정 암 센터 에 연락하거나 국립 암 연구소 임상 실험 웹사이트를 검색하여 적절한 실험에 대해 알아볼 수도 있습니다 .
 

누가 임상 시험 비용을 지불합니까?

비용에 대해 물어보는 것이 현명합니다. 일반적으로 제약 회사 또는 기타 자금 지원 기관은 연구 약물 및 생검, 실험실 검사 및 유전자 검사와 같은 절차의 비용을 부담합니다. 건강 보험은 일반적으로 상업적으로 승인된 치료, 월간 진료소 방문, 일상적인 실험실 검사, 정기적인 방사선 촬영, 긴급한 문제에 대한 병원 입원과 같은 표준 치료를 보장합니다.