골다공증의 새로운 치료법: 로모소주맙(Romosozumab)

골다공증은 뼈가 다공성(밀도가 낮아짐)이 되고 약해지는 상태입니다. 그것은 미국에서 천만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다: 약 800만 명의 여성과 200만 명의 남성 . 뼈가 약해짐에 따라 사람들은 특히 척추, 고관절 및 팔뚝에서 골절을 경험할 가능성이 더 높아집니다. 이는 통증을 유발하고 사람의 기능 능력을 감소시키며 삶의 질을 떨어뜨립니다. 골다공증과 골절의 위험을 낮출 수 있는 모든 것은 공중 보건에 긍정적인 영향을 미칩니다. 그래서 로모소주맙이라는 신약이 많은 주목을 받고 있습니다.

 

골다공증 치료에 도움이 되는 약물은 무엇입니까?

현재 골다공증을 치료할 수 있는 몇 가지 약물이 있습니다. 여기에는 다음과 같은 약물이 포함됩니다.

 

뼈의 분해를 차단합니다(항흡수 요법). 예를 들면 알렌드로네이트(Fosamax)와 같은 비스포스포네이트(알렌드로네이트)와 졸레드로네이트(Reclast)가 정맥주사로 투여됩니다. 다른 유형의 항흡수제에는 raloxifene(Evista) 및 denosumab(Prolia)이 포함됩니다.

뼈의 형성을 강화합니다(단백 동화 요법). 예로는 테리파라타이드(Forteo) 및 아발로파라타이드(Tymlos)가 있습니다.

이제 2010년 이후 처음으로 골다공증 치료에 사용할 수 있는 새로운 종류의 약물이 출시되었습니다. Romosozumab(Evenity)은 스클레로스틴 억제제라는 부류에 속하며 단백동화제로 간주됩니다.

 

스클레로스틴은 뼈 대사를 조절하는 데 도움이 되는 단백질입니다. 골세포(뼈 세포)에서 생성되며 뼈 형성(새로운 뼈 생성)을 억제합니다. Romosozumab은 스클레로스틴에 결합하여 새로운 뼈 형성을 위한 신호 전달 경로를 차단하지 못하게 합니다. 결과는 새로운 뼈의 증가입니다. 정도는 덜하지만 뼈 흡수(뼈의 파괴)도 감소시킵니다.

 

Romosozumab은 폐경이 완료되고 골절 위험이 높은 여성의 골다공증을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 골다공증으로 인한 골절 병력, 골절에 대한 여러 위험 요인, 다른 요법으로 성공하지 못하거나 다른 요법을 견딜 수 없는 경우 로모소주맙을 고려해야 합니다.

로모소주맙은 어떻게 투여합니까?

약물은 한 달에 한 번 미리 채워진 두 개의 별도 주사기를 사용하여 전체 용량으로 주입됩니다. Romosozumab은 12개월 후에는 골 생성 활동이 약해지기 때문에 1년 동안만 복용해야 합니다. 이 요법을 사용하는 여성은 또한 치료 중에 충분한 칼슘과 비타민 D를 섭취해야 합니다.

 

연구는 우리에게 무엇을 말합니까?

New England Journal of Medicine (의약 제조업체가 자금을 지원함) 에 실린 두 개의 대규모 시험에서 이 새로운 약물에 대해 조사했습니다. 한 임상시험에서는 골다공증이 있는 폐경 후 여성 7,000명 이상이 낮은 골밀도 측정치를 기반으로 등록했습니다. 절반은 1년 동안 로모소주맙을, 절반은 위약(비활성 약물)을 받았습니다. 로모소주맙을 사용하는 여성과 위약을 사용하는 여성은 새로운 척추 골절이 훨씬 더 적었습니다(치료 그룹에서 16개, 위약 그룹에서 59개).

 

연구 2년차에 위약을 복용한 참가자를 포함한 모든 참가자에게 항흡수제인 데노수맙을 투여했습니다. 로모소주맙에 이어 데노수맙을 투여받은 그룹은 21건의 척추 골절이 있었으며, 위약과 데노수맙을 투여받은 그룹은 84건이었습니다.

 

또 다른 시험에서는 골다공증 및 관련 골절 병력이 있는 폐경 후 여성 4,000명 이상을 등록했습니다. 절반은 1년 동안 매월 로모소주맙 주사로 치료를 받았고, 두 번째 해에는 일주일에 한 번 알렌드로네이트 주사를 맞았습니다. 나머지 절반은 두 해 동안 일주일에 한 번 알렌드로네이트를 투여 받았습니다.

 

 

연구가 끝날 때:

 

첫 해에 로모소주맙을 받도록 배정된 사람들은 두 해 동안 알렌드로네이트를 받은 사람들보다 새로운 척추 골절이 더 적었습니다(127 대 243).

또한 고관절 골절은 로모소주맙을 투여받은 사람들 사이에서 덜 자주 발생했습니다(41 대 66).

골밀도는 로모소주맙을 투여받은 그룹에서 더 높았습니다.

가능한 부작용은 무엇입니까?

관절 통증과 두통은 로모소주맙의 가장 흔한 부작용입니다. 매우 드물게 일부 사람들은 턱의 뼈 조직 손실(골괴사증)과 비정형 허벅지 골절을 경험합니다. (이는 비스포스포네이트와 데노수맙에서도 매우 드물게 발생합니다.)

 

또한, 심장마비, 뇌졸중 및 심혈관 사망의 위험은 2년 동안 알렌드로네이트를 투여한 그룹보다 첫 해에 로모소주맙을 투여한 그룹에서 약간 더 높았습니다. 심장마비나 뇌졸중을 앓았거나 둘 중 하나에 걸릴 위험이 높은 경우 다른 유형의 골다공증 약물을 선택해야 하는지 의사에게 문의하십시오.

 

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결론

우리는 아직 로모소주맙에 대한 장기 데이터가 없습니다. 그러나 이중 효과(뼈 형성 증가 및 뼈 재흡수 감소)는 적어도 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 경우 골다공증에 사용할 수 있는 치료법에 추가되는 것을 환영합니다.

 

이 연구에 따르면 1년 동안의 로모소주맙 요법에 이어 알렌드로네이트, 졸레드로네이트 또는 데노수맙과 같은 항흡수제가 골다공증과 관련된 골절을 예방하기 위한 특정 여성을 위한 새롭고 효과적인 선택입니다. 그러나 비용이 요인이 될 수 있으며 의사와 치료 옵션을 논의할 때 이 접근법에 대해 이해해야 할 작지만 중요한 위험이 있을 수 있습니다. 궁극적으로 시간이 지남에 따라 안전성과 효과를 결정하는 데 도움이 되는 보다 장기적인 연구가 필요합니다.